無(wú)菌車間設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)
無(wú)菌車間設(shè)計(jì)應(yīng)該遵循以下標(biāo)準(zhǔn):
1.潔凈度要求:車間的潔凈度應(yīng)該滿足相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),例如GB/T 16292-2010《潔凈室及其控制》。根據(jù)生產(chǎn)的產(chǎn)品潔凈度要求和級(jí)別標(biāo)準(zhǔn),確定車間的潔凈度標(biāo)準(zhǔn)。
2.空氣流動(dòng)、壓差和溫濕度控制:要保證車間內(nèi)的空氣流動(dòng)符合要求,空氣質(zhì)量穩(wěn)定,空氣中微生物和顆粒物的含量低。要根據(jù)車間的壓差等級(jí)標(biāo)準(zhǔn),控制車間內(nèi)的正壓或負(fù)壓。同時(shí),控制車間的溫濕度,在適宜的范圍內(nèi)保持溫濕度穩(wěn)定。
3.燈光和電器設(shè)備選型:車間內(nèi)的燈光和電器設(shè)備應(yīng)具有使用壽命長(zhǎng)、使用安全可靠等特點(diǎn),并且不能產(chǎn)生可能對(duì)生產(chǎn)造成影響的電磁波。
4.防靜電控制:要防止人員和物品在操作過(guò)程中產(chǎn)生靜電,采用合適的地面導(dǎo)電材料和無(wú)靜電地板等設(shè)施,保證地面自然導(dǎo)電。
5.凈化設(shè)備選型:根據(jù)車間的潔凈度要求和級(jí)別標(biāo)準(zhǔn),選用適當(dāng)?shù)倪^(guò)濾器、空氣凈化器、潔凈臺(tái)等設(shè)備,保證車間的潔凈度條件。
6.物資進(jìn)出口控制:要控制物資和人員的進(jìn)出口,保持車間潔凈和空氣流動(dòng)方向不被破壞。
最后,需要在設(shè)計(jì)完成后進(jìn)行多次的試運(yùn)行和檢查,驗(yàn)證車間的潔凈度和其他參數(shù)是否符合要求,才能進(jìn)行正式生產(chǎn)。
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